肝胆膵第77巻第2号
国際共同観察研究REFINEの試験デザイン
電子書籍のみ
- 池田 公史（国立がん研究センター東病院）
- 発行日：2018年08月28日
- 〈要旨〉
レゴラフェニブは，ソラフェニブ不応の患者を対象として，プラセボと比較して有意に良好な生存期間の延長を示し，二次治療の標準治療の一つとなり，世界的に使用されるようになった．実臨床下でのレゴラフェニブの安全性と有効性を評価するために，国際共同観察研究であるREFINE試験が計画された．主要評価項目は有害事象，投与量の変更を必要とした有害事象であり，副次評価項目として，生存期間，無増悪生存期間，無増悪期間，最良総合効果と治療期間である．対象はレゴラフェニブによる治療を行う切除不能な肝細胞癌の患者である．目標症例数は，日本を含む約30か国で1,000例であり，現在，症例集積中である．
詳細
Study design of international observational trial “REFINE”
池田 公史
国立がん研究センター東病院肝胆膵内科