肝胆膵第77巻第2号
TACEとソラフェニブ併用試験（TACTICS）の概要と成功要因―過去の失敗試験との比較からTACE併用試験のendpointを考える―
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- 工藤 正俊（近畿大学）
- 発行日：2018年08月28日
- 〈要旨〉
マルチキナーゼ阻害剤であるソラフェニブは，切除不能進行肝細胞癌に対し初めて生存期間に対する有効性が証明された経口分子標的薬である．しかしながら，分子標的薬を進行肝細胞癌だけではなく中等度進行肝癌の段階でTACEと併用することにより，①TACE直後のhypoxiaが誘導するHIF-1αに引き続く血管新生促進因子（VEGFなど）の放出を抑制して再発を制御する，②残存腫瘍の増殖を抑制することによりTACEとTACEの間隔を延長し肝予備能の低下を抑制することが最終的な予後の延長に繋がるのではないかとの仮説のもと，さまざまな臨床試験が行われた．しかしながら，分子標的薬とTACEの併用試験に関しては過去に5本の臨床試験が行われたが，すべて失敗に終わった．そのようななかでTACEとソラフェニブを併用する臨床試験であるTACTICSが主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）を延長したことは画期的なことであるといえる．本稿では，TACTICSの概要，成功要因について過去の失敗した試験と比較することにより，成功要因の考察を深めるとともに今後のTACE併用試験のendpointについても考察する．
詳細
Design and endpoint of TACE conbination trial
工藤 正俊
近畿大学医学部消化器内科