肝胆膵第80巻第1号
膵癌術後補助療法の無作為化比較試験（RCT）
電子書籍のみ
- 伊藤 貴明，他（静岡県立静岡がんセンター）
- 発行日：2020年01月28日
- 〈要旨〉
これまでの臨床試験の結果に基づき，膵癌診療ガイドライン（2019年度版）では，膵癌術後補助化学療法のレジメンとして，S-1単独療法およびゲムシタビン塩酸塩（GEM）単独療法を推奨している．最近注目すべき膵癌術後補助療法の無作為化比較試験（RCT）の一つに，GEMとmodified FOLFIRINOX（mFFX）を比較したPRODIGE試験がある．全生存期間中央値は，GEM群35か月，mFFX群54.4か月（ハザード比0.64，p＝0.003），無病生存期間中央値は，GEM群12.8 か月，mFFX群21.6か月（ハザード比0.58，p＜ 0.001）であり，mFFX療法がGEM単独療法よりも有意に生存成績を改善させることが示された．さらに2019年，GEMとGEM＋ナブパクリタキセル（GnP）併用療法を比較したAPACT試験の結果が発表された．主要評価項目である無病生存期間中央値はGEM群18.8か月，GnP群19.4か月であり，有意差が得られるには至らなかった．現在欧米では，術後補助化学療法のレジメンは，ESPAC-4試験の結果も合わせ，GEM，GEM＋カペシタビン（CAP）併用療法，mFFXが標準的と考えられている．これに対して日本では，主として保険未収載の点から，mFFXとGME＋CAPについては，膵癌診療ガイドラインでも「行うことを提案する」（弱い推奨）にとどまっている．
詳細
Randomized control trial of adjuvant chemotherapy for resected pancreatic cancer
伊藤 貴明＊1 杉浦 禎一＊1 岡村 行泰＊1 山本 有祐＊1 蘆田 良＊1 大木 克久＊1 坂東 悦郎＊2 塩見 明生＊2 寺島 雅典＊2 上坂 克彦＊1
＊1静岡県立静岡がんセンター肝胆膵外科
＊2同 消化器外科