臨床精神医学第52巻第9号
アルツハイマー病に対する疾患修飾薬の開発状況
電子書籍のみ
- 岩坪 威（東京大学）
- 発行日：2023年09月28日
- 〈抄録〉
アルツハイマー病（AD）の疾患修飾療法（disease-modifying therapy：DMT）の奏効には，脳の病理学的変化が進行して認知症症状が完成する以前の，軽症期を対象とすることが重要である。そこで，画像・バイオマーカーなどの客観評価法を駆使して，軽度認知障害（MCI）期など早期段階におけるDMT実用化を目標に，大規模観察研究ADNeuroimaging Initiative（ADNI）が米国で開始された。日本でもJ-ADNIはMCIを中心に537例を登録・追跡し，その完遂によりアミロイドPETなどの評価体制が確立され，アミロイド陽性MCI（プロドローマルAD）における臨床経過の日米での高い類似性が実証された。2023年には抗Aβ抗体医薬lecanemabが早期AD（プロドローマル期＋軽症認知症期）を対象に第Ⅲ相治験に成功，米国で薬事承認を取得し，ついでdonanemabも第Ⅲ相試験が成功，本邦を含む各国での臨床実用も間近となった。ADのDMT治験は，さらに早期段階の無症候期（プレクリニカル期AD）を対象に展開されつつあり，治験参加に適格な条件を満たす参加者からなる「トライアル・レディ・コホート（TRC）」として本邦ではJ-TRC研究が開始された。このような研究基盤に立脚して，今後ADのDMT開発はさらに急速に進歩するものと期待される。
詳細
Development of disease-modifying therapies against Alzheimer’s disease: current status
岩坪 威＊1,2,3
＊1東京大学大学院医学系研究科神経病理学分野
＊2東京大学医学部附属病院早期・探索開発推進室
＊3国立精神・神経医療研究センター神経研究所