臨床精神医学第47巻第1号
精神医学研究の倫理─倫理指針を中心に─
電子書籍のみ
- 飯島 祥彦（名古屋大学）
- 発行日：2018年01月28日
- 〈抄録〉
今日，人を対象とする研究，いわゆる臨床研究に対する規制は急速に変貌しつつある。2014年12 月に「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（統合指針）が策定され，2017年には，個人情報の保護に関する法令（個人情報保護法）の改正に伴い，統合指針の改正が行われた。また，2017年4月には臨床研究法が成立し，同法は2018 年4月から施行される。研究者は，これらの法や指針を遵守して研究を実施することが求められ，研究対象者の保護に加えて，研究結果の信頼性確保，利益相反の管理，個人情報の保護などに十分配慮しなければならず，研究機関は，研究者が臨床研究を適切に実施できるような体制を構築しなければならなくなっている。
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Ethics in psychiatry research
飯島 祥彦
名古屋大学大学院医学系研究科生命倫理統括支援室