Bone Joint Nerve通巻第30号第8巻第3号
日本脊椎脊髄病学会・新規医療機器レジストリーの現状と展望
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- 種市 洋（獨協医科大学）
- 発行日：2018年07月01日
- 〈抄録〉
日本脊椎脊髄病学会による新規医療機器（脊椎インプラント）レジストリーは，アカデミア主導の製造販売後調査（PMS）の役割を果たすものである．現状では薬事承認後の新規脊椎インプラントを全例登録し，その治療効果および安全性評価のために実施されている．今後は新規医療機器の承認前からの，アカデミア， 製造販売企業，審査機関（PMDA）の産学官三位一体となった新規医療機器レジストリー構築が期待される．
詳細
State and prospect of the registry for newly developed medical devices by the Japanese society for spine surgery and related research
種市 洋
獨協医科大学 整形外科